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Wuhan Desheng Biochemical Technology Co., Ltd
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회사 뉴스 체외진단시약 안정성 연구의 의의는?

체외진단시약 안정성 연구의 의의는?

2021-06-10
체외진단시약 안정성 연구의 의의는?

인 비트로 진단 반응제는 의학 연구와 임상 시험에서 널리 사용되며 임상 진단 정보의 품질의 중요한 지표입니다.인비트로 진단 반응제일반적으로 인체 외부에 있는 제품과 서비스를 가리키며 혈액, 체액 및 조직 샘플을 포함한 신체 검사를 통해 관련 임상 진단 정보를 얻습니다.질병이나 신체 기능을 판단하는 데 도움이 될 수 있습니다.인 비트로 진단의 안정성은 검사 결과의 품질과 정확성을 보장하는 지표입니다.그것은 반응제의 필수 속성이며 생산에 중요한 기준입니다., in vitro 진단 반응제의 운송, 저장 및 사용


비트로 진단 반응기의 안정성 테스트는 일반적으로 실시간 및 실제 안정성, 가속 안정성, 병 개척 또는 봉쇄 해제 안정성, 재분해 안정성, 샘플 안정성,운송 및 안정성이 안정성 연구의 목적은 개척 후 반응제 제품의 운송, 저장 및 저장 조건을 결정하는 것입니다.그리고 제품의 유효기간과 개봉 후의 유효기간을 결정합니다.또한, 그것은 또한 제품의 안정성이 저장 조건과 유통 기간이 변경되면 변경되는지 확인할 수 있습니다.그리고 그 결과에 기초한 포장재.


실제 및 샘플 저장 안정성 지수를 예로 들 수 있습니다. 이 지수는 in vitro 진단 반응제의 효과에 영향을 미치는 중요한 요소 중 하나입니다.반응 물질의 저장 장소와 보관 장소는 지침에 엄격하게 따라야 합니다.예를 들어 펩타이드를 포함하는 냉각 건조 된 분말 반응 물질의 경우, 저장 환경의 물 함유량과 산소 함유량은 반응 물질의 안정성에 큰 영향을 미칩니다. 따라서,열리지 않은 냉동 건조 된 분말은 가능한 한 냉장고에 보관해야합니다.


수집 후 의료 기관에서 처리 된 표본과 같은 검사 표본은 성능과 위험 요소에 따라 필요에 따라 보관해야합니다.혈액과 항응고제를 흔들고 샘플을 실내 온도 (약 20°C) 에 넣어야 합니다.30분, 3시간, 6시간 후에 기계를 테스트합니다. 코로나바이러스의 뉴클레인산 테스트를 통해 수집된 코내막 스랩 샘플과 같은 특별한 샘플은바이러스 보존 용액을 포함하는 바이러스 샘플링 튜브를 사용해야 합니다.바이러스 격리 및 핵산 검사에 사용되는 표본은 가능한 한 빨리 24 시간 이내에 검사해야합니다. 테스트 된 표본은 4 °C에서 보관 할 수 있습니다.24시간 이내에 검사할 수 없는 샘플은 -70°C 이하의 온도에서 보관해야 합니다 (70°C 이하의 보관 조건이 없다면)-20°C의 냉장고에 일시적으로 보관해야 합니다.)


후베이 뉴 데?? 소재인 비트로 진단 반응제, 화학 광 발광 반응제, 광 발광 기판, 생물학적 버퍼의 생산 및 개발에 전문혈액 수집 튜브 첨가물 및 효소제품. Desheng는 수십 년 동안 설립되었으며 자체 연구 개발 팀을 보유하고 있습니다. 그것은 많은 년 동안 실험실 진단 반응제를 연구하고 개발해 왔습니다.그것은 그 우산 아래 많은 종류의 화학 반응기 제품을 가지고 있습니다현재, 데싱이 생산한 제품은 전 세계 많은 국가에 판매되었으며, 그들은 칭찬으로 재구매되었습니다.그리고 많은 회사와 장기적인 협력을 맺었습니다.이해에 관심이 있다면 상담을 요청할 수 있습니다.