세계 경제 발전 추세에 따른 산업 기회
세계 경제에서 "K 모양의 회복"의 배경에서, in vitro 진단 산업은 차별화된 발전의 기회를 직면하고 있습니다.전 세계 의료기기 시장 규모는 580억 달러를 넘을 것입니다.가장 큰 개별 시장인 미국 내 IVD 제품의 수출 가치는 전년 대비 8.7% 증가했습니다.인 비트로 진단 의료 기기 규정 (IVDR) 의 시행 후 유럽 연합 시장 집중도가 크게 증가 한 반면, 상위 10개 회사는 65%를 넘는 시장 점유율을 가지고 있습니다.
세계에서 두 번째로 큰 의료 시장인 중국의 실험실 진단 시장은 2023년 1258억 위안에 달할 것으로 예상됩니다.경제의 새로운 정상에서 약 5%의 안정적인 GDP 성장률, 산업은 반주기성 성장 특성을 나타내고 있습니다. 진단 반응제의 수출량이 처음으로 30 억 위안을 넘어섰다는 점에 주목할 필요가 있습니다.그 중 "벨트 앤 로드"에 따라 국가들의 기여율이 37%로 증가했습니다., 산업의 글로벌 레이아웃의 새로운 단계를 표시합니다.
경제 구조적 조정으로 인한 시장 전환
"이중 순환"의 개발 패턴으로 인해 국내 in vitro 진단 시장은 세 가지 주요 구조적 변화를 나타냅니다.
1소비자 업그레이드는 고품질 제품의 비율을 증가시키고 있으며, 화학 광 발광 탐지 장비의 설치 용량이 매년 25% 증가합니다.고등 병원에서의 단일 기계 탐지 프로젝트의 수는 150개를 넘었습니다.
2카운티 차원의 의료 시장의 급속한 상승은 2023 년 1 차 의료 기관에 의해 POCT 장비 구매의 전년 대비 41% 증가로 이어졌습니다.
3서비스 모델의 혁신은 가속화되고 있으며 제3자 의료 검사 서비스의 수익 성장률은 34%에 달했습니다.전통적인 제품의 판매 증가율보다 훨씬 높습니다.
특히 주목할 점은 의료 서비스 지불 개혁 (DRG/DIP) 의 맥락에서 의료 기관에서 비용 효율성과 진단 정확성을 결합하는 제품에 대한 수요가 급증했다는 것입니다.2023년, 중국의 단일 완전 자동 생화학 분석기의 하루 평균 검출량은 5 년 전보다 3 배 더 높은 2000 테스트를 초과했습니다.운영 효율성으로 인한 장비 업그레이드 경향을 확인.
정책 환경의 이중적 권한 부여 효과
규제 정책과 산업 정책의 조율된 노력은 산업의 경쟁 경관을 재구성하고 있습니다."의료기기 분류 목록"의 새로운 버전이 2023년에 시행되면, II급 IVD 제품들의 평균 등록 기간은 14개월으로 단축되고, 혁신적인 제품에 대한 특별 승인 채널의 이용률은 60% 증가합니다.의료기기 산업의 발전을 위한 "제14차 5개년 계획"은미세 유체 칩 및 단일 분자 검출을 포함한 정책 지침에 따라 관련 분야에 대한 R&D 투자 강도는 12.8%에 달했습니다.
품질 감독 수준에서, 국립 의료제품 관리소가 수행하는 비행 검사 빈도는 전년 대비 45% 증가했습니다.그리고 비행 검사 실패율은 2019년 17%에서 2023년 6%로 감소했습니다.산업의 표준화 수준을 크게 향상시킵니다.주목할 점은 2024년에 출시된 IVD 반응기 UDI (유니크 식별) 전체 프로세스 추적 시스템으로 산업이 디지털 감독의 새로운 단계로 나아갈 것입니다..
자본 시장과 산업 혁신 사이의 공감대
등록제도 개혁의 심화를 배경으로, 2023년 IVD 분야의 IPO 자금은 218억 위안에 달하여 새로운 역사적인 최고치를 달성했습니다.과학기술혁신위원회에 등록된 15개 IVD기업의 평균 R&D 투자는 19%를 차지합니다.자본 시장의 강력한 지원은 기업들이 그들의 구성을 가속화하도록 유도합니다.
1분자 진단 분야에서 디지털 PCR 장비의 현지화 비율은 40%를 넘어섰다.
2질량 분광 검출 분야: 국내 기업들은 25개의 임상 질량 분광 반응기 등록 인증서를 획득했습니다.
3스마트 실험실: LIS 시스템 침투율은 78%까지 증가하고, 인공지능 지원 진단 모듈 설치는 매년 150% 증가합니다.
정책과 자본의 이중적인 동력으로 산업은 "혁신적 연구 개발 임상 검증 산업화"의 선순환을 형성하고 있습니다.중국 내 IVD 분야에서 PCT 특허 신청자 수는 1562명으로 늘어날 것입니다., 전년 동기 대비 28%의 증가율로, 특히 전염병 탐지 및 종양 조기 검진과 같은 부문에서의 기술적 돌파구가 특히 중요합니다.
후베이 신데?? 재료 기술 (Hubei Xindesheng Material Technology) 는 IVD 핵심 원료 분야에서 잘 자리 잡은 기업으로서 국내 분자 진단 장비가 수입 제품과의 기술 격차를 줄이는 데 도움이됩니다.이중 휠 드라이브를 통해 "초자료+알고리즘", 신데?? 은 산업에 비용 이점과 품질의 돌파구를 결합한 아래에서 위로의 기술 솔루션을 제공하고 있습니다.
