실험실 진단은 현대 의학 진단, 치료, 예방, 예후 및 다른 임상 의사 결정의 초석입니다.임상 의료 의사 결정에 대한 in vitro 진단의 기여도는 70%를 초과했습니다.어떤 관점에서 21세기는 생명공학의 세기이며, 실험실 진단 산업은 세계에서 가장 활발하고 빠르게 성장하는 산업 중 하나가되었습니다.
중국의 실험실 진단 산업은 늦게 시작되었지만 빠르게 발전했으며 국내 시장 경쟁은 점점 치열해지고 있습니다.국내 산업 발전의 현재 상황과 분위기인비트로 진단 산업은 규모 개발을 위한 조건을 갖추고 있습니다.관련 국가 정책과 인구 고령화 및 다른 요인에 의해 주도됩니다., 미래에는 중국의 in vitro 진단 산업은 광범위한 개발 공간과 희귀한 기회를 갖게 될 것이며, in vitro 진단 제품도 자동화 방향으로 발전할 것입니다.통합, 편의성, 소형화, 개인화 및 정보화
기본 개념
인비트로 진단은 인비트로에서 인체에서 얻은 샘플 (혈, 체액, 조직 등) 을 검출함으로써 임상 진단 정보를 얻는 과정을 의미합니다.in vitro 진단 시스템은 기구들로 구성됩니다., 검출 과정에 필요한 반응제 및 소모품. 이러한 기기의 연구 개발, 생산 및 판매에 종사하는 기업,실험실 진단 산업을 형성했습니다., 생물학, 의학, 기계, 광학, 전자 (마이크로 전자), 컴퓨터, 공학, 산업 설계 및 제조 및 기타 관련 기술을 통합합니다.
국제적 관행과는 달리, 중국에서는 오랫동안 IVD에 대한 별도의 개념이 없었으며 IVD 제품은 독립적으로 정의되지 않았습니다.IVD의 공통 국제 개념에 포함 된 제품은 흩어져 있습니다의약품, IVD 반응제 및 약물에 해당합니다.
개발 상태
중국의 실험실 진단 산업은 1980 년대에 시작되었습니다. 30 년의 발전 후 산업 규모 개발을위한 조건을 갖추고 있으며 중요한 개발 기간에 있습니다.중국의 IVD 산업은 급속한 발전 시기를 보내고 있습니다.중국의 인구는 세계 전체 인구의 5분의 1을 차지하지만, 중국의 실험실 진단 산업은 세계 점유율의 15% 미만이며 넓은 시장 공간을 가지고 있습니다.
최근 몇 년 동안, 지역 IVD 기업의 노력으로 생산 기술 수준과 제품 품질이 향상되었으며, 제품의 다양성은 점점 더 풍부해졌습니다.국내 IVD 장비와 반응제는 국내외 사용자들에 의해 점차적으로 받아들여지고 있습니다.국가 의료 서비스 카탈로그는 in vitro 진단 및 다른 항목의 가격을 표준화했습니다. IVD 반응제는 항목별 요금 목록에 포함되어 있습니다.국제 주류 IVD 기업의 제품의 가격은 일반적으로 국내 유사한 제품보다 1~5배 높습니다.이것은 국내 IVD 제품의 높은 비용 성능의 장점을 국내 시장에특히 중급 및 저급 시장에서, 예를 들어 2차 병원과 1차 병원 보다 경쟁력 있는.
현재 외국 IVD 제품 (로쉬, 애보트 등) 은 1등 도시의 3차 병원과 같은 고급 시장에서 여전히 지배적이다.다른 시장은 일반적으로 지역 IVD 기업에 의해 점유되었습니다국내 제품들이 일부 중급 및 저급 테스트 시장에서 수입 제품을 대체하는 경향이 있습니다. 이는 in vitro 진단 테스트 반응기 측면에서 더 중요합니다.특히 국내 생화학 반응제해외 시장에서 국내 IVD 제품은 진전을 이루지 못하고 급속도로 발전하여 제품 종류와 품질의 꾸준한 성장 추세를 보이고 있습니다.시장 세그먼트의 관점에서, 분자 진단 및 POCT는 산업 발전의 중심이 될 것이며 또한 미래 시장 경쟁의 주요 영역이 될 것입니다.
미래 방향
중국의 개발 계획에서 고성능 의료기기, 생의학 및 의료 정보화 분야는 주요 돌파구 분야로 확인되었습니다.인 비트로 진단의 시장 규모는 여전히 큰 잠재력을 가지고 있습니다.실험실 진단의 시장 수요는 더 다양화 될 것이며 서비스 방식은 더 다양화 될 것이며 산업 환경은 더 표준화되고 체계화 될 것입니다.기술 혁신은 산업에서 승리하는 열쇠가 될 것입니다실험실 진단 산업의 발전 추세는 체계화, 통합, 자동화, 정보화, 개인화, 소형화 및 편의성 7 가지 추세를 나타낼 것입니다.
사회가 발전함에 따라 실험실 진단에 대한 요구가 높아질 것입니다.복잡한 기술과 대규모 실험실 장비의 신속한 검출과 측정 결과와 일치하는 동시에 달성해야합니다.임상 진단 및 치료에 귀중한 시간을 확보하기 위해 노력합니다. 따라서 장비의 "편의성"은 실험실 진단에서 고려해야 할 문제 중 하나입니다.도구의 정확성과 추적성을 보장하면서, 반응기, 캘리브레이터 및 품질 관리 재료, 그것은 매우 편리하고 빠르게 사용할 수 있습니다. 예를 들어 POCT 및 착용 가능한 의료 장비, 좋은 전망이있을 것입니다.이 종류의 장비는 또한 의료 기관 이외의 광범위한 응용 영역을 가지고 있습니다 (집 사용과 같은)미래에는 이런 종류의 제품이 아주 오랫동안 가장 빠르게 성장하는 품종 중 하나가 될 것입니다.
마지막으로, 질량 분광에 충분한 관심을 기울여야 합니다. 현재 질량 분광 기술은 미생물 식별, 작은 분자 검출,미량 원소 결정, 참조 방법의 설정, 등 그것의 독특한 기술적 장점과 저렴한 탐지 비용은 예상치 못한 발전을 가져올 것입니다.인비트로 진단의 적용은 상상할 수 없을 것입니다..
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